Росздравнадзор намерен внедрить цифровую систему наблюдения за эффективностью медицинских решений, использующих искусственный интеллект. Речь идет о переходе к автоматическому сбору данных о работе таких технологий.
Представитель ведомства пояснил, что формирование новых требований должно повысить точность мониторинга подобных продуктов. Проект документа уже направлен на межведомственное согласование. По данным источников, единая платформа для контроля ИИ-медтехнологий пока отсутствует, поэтому ее создание начнется с нуля.
Инициатива основана на опыте «Фармаконадзора», где уже много лет отслеживаются побочные эффекты от лекарств. Однако в случае с искусственным интеллектом процесс предполагает иной подход: вместо сообщений от пользователей информацию о сбоях и ошибках будет передавать сама ИИ-система.
Согласно данным Росздравнадзора, в России зарегистрировано 48 медицинских изделий, использующих алгоритмы искусственного интеллекта, из них 43 созданы отечественными разработчиками. Разработка автоматизированного контроля позволит выстроить единую систему наблюдения за безопасностью и качеством ИИ-медтехнологий, что повысит доверие к их применению в клинической практике.
